Введение
В настоящее время паническое расстройство является широко распространенным, склонным к хронизации заболеванием, манифестирующим в молодом, социально активном возрасте. Распространенность его, по данным эпидемиологических исследований [1], составляет 3—6% в общей популяции. Актуальность данной проблемы определяется еще и тем, что лица с диагнозом панического расстройства часто вообще не попадают в поле зрения психиатров и предпочитают лечиться у врачей других специальностей. В этих случаях менее 50% больных получают лечение, при этом менее 30% — адекватную терапию, что способствуют переходу панического расстройства в хроническую форму.
В настоящее время все больше исследователей [2—5] склоняются к использованию для лечения панического расстройства комбинированной терапии с применением фармакотерапии и психотерапии. Психофармакотерапия обеспечивает купирование приступов и увеличение межприступного периода, а когнитивно-поведенческая психотерапия приводит к изменению оценки пациентами своего состояния, помогая им овладеть эффективными методами преодоления тревоги и ее вегетосоматических проявлений и способствуя успешной социальной адаптации и улучшению межличностного функционирования [6].
Учитывая необходимость обеспечения психотерапевтической помощью возрастающего числа больных с паническим расстройством в современных социально-экономических условиях без повышения материальных затрат при сохранении эффективности лечебного воздействия, становится очевидной потребность в использовании краткосрочных методов психотерапии [7].
Основными препаратами для лечения панического расстройства традиционно были анксиолитики бензодиазепинового ряда и антидепрессанты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и кломипрамин. Обладая хорошей противопанической активностью и эффективно снижая уровень тревоги, они имеют ряд недостатков, ограничивающих возможности их применения. Основным недостатком антидепрессантов является отсроченное действие, способствующее закреплению антиципационной тревоги, негативное влияние на сексуальную функцию и массу тела, а бензодиазепины также могут вызывать привыкание к ним и развитие зависимости. В этих условиях появление в арсенале врача нового для отечественных специалистов небензодиазепинового анксиолитика буспирона (спитомин) открывает дополнительные возможности для терапии панического расстройства.
Спитомин (буспирон) является анксиолитическим (антитревожным) средством небензодиазепинового ряда, оказывающим также антидепрессивное действие. Этот препарат вошел в практику в 80-е годы прошлого века, и к настоящему времени накоплена достаточная доказательная база его эффективности как при пароксизмальной панической, так и генерализованной тревоге [8—10]. Преимуществами его использования являются быстрота наступления эффекта, отсутствие зависимости и привыкания, возможности сочетанного назначения с другими психотропными препаратами, отсутствие негативного влияния на сексуальное функционирование и массу тела [11]. Механизм действия буспирона связан с его влиянием на серотонинергическую и дофаминергическую системы. Буспирон не обладает отрицательным влиянием на психомоторные функции, лекарственной зависимости и синдрома отмены.
Показаниями к применению буспирона являются генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, синдром вегетативной дисфункции, алкогольный абстинентный синдром, вспомогательная терапия депрессивных расстройств.
Цель настоящего исследования — изучение эффективности спитомина (буспирон) в комплексной терапии панического расстройства.
Таблетки Спитомин (Spitomin)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Селективно блокирует пресинаптические дофаминовые рецепторы и повышает скорость возбуждения дофаминовых нейронов среднего мозга, селективно возбуждает (частичный агонист) серотониновые рецепторы подтипа 1А (5-НТ1А).
Показания к применению
Генерализованное тревожное расстройство, паническое расстройство, синдром вегетативной дистонии, синдром алкогольной абстиненции (вспомогательная терапия), легкая депрессия (вспомогательная терапия).
Форма выпуска
таблетки, буспирона гидрохлорид 10 мг, 10 — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакодинамика
Не оказывает отрицательного влияния на психомоторные функции, не вызывает толерантности, лекарственной зависимости и симптомов отмены. Не потенцирует действие алкоголя.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Связывание с белками плазмы составляет около 95%. Эффект развивается постепенно, проявляется через 7–14 дней и достигает максимума — через 4 нед. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и глюкуронирования, с образованием 1-пиримидинилпиперазина. Выводится почками в основном в виде метаболитов (1% — в неизмененном виде) и через ЖКТ (18–38%). T1/2 исходного вещества — 2,4–2,7 ч, T1/2 метаболита — 4,8 ч. Препарат может проникать в грудное молоко.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек и печени, глаукома, миастения gravis, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, нервозность, нарушения сна, очень редко — экстрапирамидные расстройства. Со стороны органов ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозировка устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза — по 5 мг 3 раза в сутки, при необходимости может быть увеличена на 5 мг каждые 2–3 дня. Средняя суточная доза — 20–30 мг. Максимальная разовая доза — 30 мг, суточная — 60 мг.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и др. гастроинтестинальные расстройства, головокружение, миоз, сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен.
Взаимодействия с другими препаратами
При сочетании с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.
Меры предосторожности при приеме
Очень осторожно следует назначать одновременно с нейролептиками, антидепрессантами, сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами, антидиабетическими препаратами, пероральными контрацептивами. При почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести, циррозе печени должен назначаться под строгим контролем врача, обычно в меньших дозах.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
N Нервная система
N05 Психолептики
N05B Анксиолитики
N05BE Азаспиродеканедиона производные
N05BE01 Буспирон
Материал и методы
Цель исследования была реализована в рамках наблюдательной (статистической) программы, проводившейся в отделении лечения пограничных состояний и психотерапии Санкт-Петербургского научно-исследовательского психоневрологического института им. В.М. Бехтерева. Исследование было открытым.
В исследование были включены 36 амбулаторных пациентов, обратившихся за помощью в указанное отделение.
Критериями включения
больных являлись верифицированный диагноз панического расстройства (F 41.0) в соответствии с МКБ-10, возраст от 18 до 65 лет, подписанное информированное согласие, возможность проведения лечения в амбулаторных условиях.
Критериями исключения
были острые и хронические соматические заболевания в стадии декомпенсации, период беременности и лактации; нарушения метаболизма или онкологические заболевания, эпилепсия, органические заболевания ЦНС, наличие лекарственной и алкогольной зависимости, психотические состояния и выраженные расстройства личности.
Вошедшие в исследование больные составили нозологически и синдромально гомогенную группу. Согласно критериям МКБ-10, диагноз панического расстройства при поступлении был поставлен всем 30 пациентам.
Период активной терапии составил 6 нед. Для пациентов, принимавших к моменту начала исследования другие психотропные препараты, назначался дополнительно недельный период «wash-out».
Всем пациентам 1-й (основной) группы (30 человек) была назначена комбинированная терапия: спитомин (буспирон) в качестве монофармакотерапии в дозе 30 мг/сут (по 10 мг 3 раза в день) в течение 6 нед, а также курс индивидуальной краткосрочной директивной когнитивно-поведенческой психотерапии — 12—15 сессий, с частотой 2—3 сессии в неделю.
В основе использованного метода психотерапии лежат представления о том, что пациенты с паническим расстройством имеют специфический когнитивный стиль:
они неспособны реалистично воспринимать свои ощущения и катастрофически их интерпретируют, склонны рассматривать любой необъяснимый симптом или ощущение как признак начала жизнеопасного состояния, при этом у них имеются иррациональные убеждения в том, что их витальные системы — кардиоваскулярная, респираторная, центральная нервная — потерпят крах. В связи с этим основным приемом было выбрано когнитивное реструктурирование, проводились вмешательства по коррекции ошибочных представлений и интерпретаций телесных сенсаций. В связи с тем что на фоне стресса часто возникает диспноэ, которое оценивается как угрожающее здоровью и провоцирует или усиливает страх, вызванный внешними тревожными стимулами, больным проводился тренинг по контролю дыхания с последующей когнитивной реатрибуцией значения симптомов. Выполнялись упражнения по привлечению/отвлечению внимания.
Для оценки тревожной и панической симптоматики использовался также ряд шкал: шкала тревоги Гамильтона (НАМ-А); общего клинического впечатления (CGI); Монтгомери-Асберга (MADRS), позволяющая оценить наличие сопутствующей депрессивной симптоматики, шкала тревожности Спилбергера—Ханина, дающая возможность оценить уровень ситуационной и личностной тревожности. Оценка состояния пациентов осуществлялась в начале и конце лечения: до назначения спитомина (буспирона), а затем на 7, 14, 28-й и 42-й дни терапии. Клинико-психологический метод был представлен включенным наблюдением, которое являлось постоянным в процессе лечения пациентов на всем протяжении обсервационной программы.
В процессе исследования проводили сравнение больных основной группы с группой пациентов с паническим расстройством, проходивших амбулаторное лечение только с использованием индивидуальной когнитивно-поведенческой психотерапии — 2-я группа (30 человек). Отбор испытуемых в обе группы проводился методом сплошной выборки. Большинство обследованных из обеих групп обратились за помощью после посещения специалистов соматического профиля, расценивая свое состояние как проявление кардиологического, эндокринологического или неврологического заболевания, считая тревожную симптоматику вторичной, связанной с обеспокоенностью своим здоровьем и отсутствием адекватной помощи и точного диагноза.
1-я и 2-я группы были гомогенными по всем показателям, что дало возможность исключить отрицательное влияние факторов гетерогенности на достоверность полученных результатов. Так, в 1-й группе было 14 (46,7%) мужчин и 16 (53,3%) женщин, во 2-й группе ― 12 (40%) мужчин и 18 (60%) женщин. По данному параметру между исследуемыми группами не было выявлено достоверных различий. В исследование были включены пациенты от 18 до 58 лет. Средний возраст в 1-й группе составлял 34,8±1,4 года, во 2-й группе — 35,9±1,5 года (табл. 1). Достоверных различий по среднему возрасту пациентов не выявлено; наиболее часто диагноз «паническое расстройство» наблюдался в возрасте от 30 до 39 лет.
Таблица 1. Распределение больных по возрасту
Характеристика социального статуса пациентов представлена в табл. 2.
Таблица 2. Характеристика социального статуса больных
Из табл. 2 также видно, что по социальным показателям выделенные группы больных с паническим расстройством достоверно не различались между собой: критерий χ2 Пирсона для распределения больных по полу составил 2 (p
<0,157), по возрасту — 20 (
p
<0,22), по образованию — 6 (
p
<0,199), по семейному положению — 3 (
p
<0,223), по социальному положению — 12 (
p
<0,213).
Для математико-статистической обработки был составлен протокол исследования, включавший паспортные, социальные, анамнестические, клинические и экспериментально-психологические показатели. Дальнейший анализ включенных в него данных осуществлялся с помощью пакета статистических программ Statistica 6, SPSS for Windows — 12 версия.
