Ницериум (Nicerium)

Состав

В одной таблетке Ницериума содержится 10 мг ницерголина, и вспомогательный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, повидон, кремния диоксид безводный коллоидный, стеарат магния.
Составляющими оболочки являются: метакрилатный сополимер типа А, сахароза, тальк, раствор глюкозы, карбонат кальция, крахмал кукурузный модифицированный, повидон, триэтилцитрат, монтангликолевый воск, диоксид титана Е 171, желтый закат FCF (Е 110).

Ницериум УНО содержит 30мг ницерголина, а также вспомогательные соединения, в том числе сахарозу.

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит:

• Ницерголина – 10мг
• Вспомогательные вещества, в том числе сахароза

1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит:

• Ницерголина – 30мг
• Вспомогательные вещества, в том числе сахароза

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Ницериум оказывают нейрофармакологическое действие: улучшают уровень потребления глюкозы в человеческом мозгу, синтез белков и нуклеин. кислот, влияют на различные нейромедиаторы.

Действующее вещество — ницерголин после приема внутрь подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму. Образованные в результате метаболиты проявляют активность в ЦНС на нескольких уровнях. При длительном применении усиливается активность холинацетилтрансферазы и ацетилхолинэстеразы и плотность мускариновых рецепторов.

Кроме того, повышается активность перемещения в мембрану изоформ протеинкиназы, являющихся Ca-зависимыми, что в результате ведет к снижению продукции патологических форм β-амилоида. Ницериум защищает нервные клетки от гибели при окислительной нагрузке или апоптозе, активирует ферменты детоксикации, что гарантирует антиоксидантный эффект. На молекулярном уровне происходит ослабление снижения уровня синтетазы окиси азота матр.РНК в телах нейронов, зависящее от возраста, что улучшает когнитивную функцию в целом.

Фармакокинетические свойства и показатели

Ницерголин подвергается быстрой и почти полной абсорбции при пероральном приеме и показатель абсолютной биодоступности составляет примерно 5% из-за высокого печеночного клиренса и пресистемного метаболизма. В дальнейшем происходит быстрое и экстенсивное распределение в тканях и V распределения составляет более 105 л. Экстенсивное связывание с белками в плазме крови происходит в большем сродстве с α-кислым гликопротеином по сравнению с сывороточным альбумином. Выводится препарат с мочой преимущественно путем экскреции, с калом -лишь 10–20%. Потому пациентам с нарушениям почек назначают меньшие дозы ницерголина.

Фармакокинетика линейна, если принятая доза колеблется в пределах 30–60 мг ницерголина.

Инструкция по применению и дозы

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 20-30мг (2-3 таблетки препарата Ницериум 10). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 6 таблеток препарата Ницериум 10.

Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Капсулы Ницериум 30 Уно:

Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 30мг (1 капсула препарата Ницериум 30 Уно). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 капсул препарата в сутки. Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Показания к применению

• Острые и хронические нарушения в цереброваскулярном обмене, которые развились в результате тромбоза, атеросклероза, эмболии сосудов или транзиторных нарушений кровообращения мозга.
• Острые и хронические метаболические нарушения периферических сосудов, включая как органические, так и функциональные нарушения артерий конечностей, при болезни Рейно и других синдромах, ассоциированных с нарушениями кровообращения.
• Артериальная гипертензия (как дополнительное лечение).

Ницериум Уно применяют

У пациентов в период после инсульта, при сосудистой деменции (мультиинфарктной), дегенеративных состояниях, связанных с деменцией (к примеру, альцгеймеровского типа или при болезни Паркинсона).

Показания к применению препарата Ницериум

Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в том числе при атеросклерозе сосудов головного мозга, преходящих нарушениях мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга); мигрень; синдром Рейно; АГ (артериальная гипертензия) (в качестве вспомогательного средства); в качестве поддерживающего средства для лиц пожилого возраста при цереброорганическом психосиндроме с такими основными признаками: снижение концентрации внимания, ослабление памяти, дезориентация, нарушения сна, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, сосудистая и смешанная деменция.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к ницерголину, другим компонентам и алкалоидам спорыньи;
• инфаркт миокарда, перенесенный в недавнем времени;
• ортостатическая гипотензия;
• тяжелая брадикардия;
• острое кровотечение;
• повышенный риск коллапса;
• атеросклероз сосудов;
• стенокардия напряжения;
• терапия симпатомиметиками или стимуляторами α- или β-рецепторов.

Побочные действия

• запор, диарея, рвота, тошнота, увеличение кислотности желудочного сока, боли в животе;
• артериальная гипотензия, приступ стенокардии, тахикардия, «холодные» конечности;
• головокружение, обмороки, головная боль, сонливость, бессонница, спутанность сознания;
• проявления аллергической реакции: кожный зуд, высыпания, ангионевротический отек;
• нарушения эякуляции у мужчин;
• жар, приливы, увеличение потоотделения;
• увеличение концентрации мочевой кислоты в кровяном русле.

Ницериум, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки следует глотать целиком, запивать определенным количеством воды (к примеру, 1 стакан), до приема пищи.

Рекомендуемая суточная доза — 15–30 мг, разделенная на 3 раза, интервал следует выдерживать одинаковый. Длительность лечения определяется индивидуально на основе конкретной клинической картины.

Суточная доза Ницериум Уно: 1 капсула 1-2 раза в день, максимальная — до 60 мг.

Терапевтический эффект увеличивается постепенно, потому терапию проводят длительную, лечащий врач оценивает каждые 6 месяцев состояние больного и на основе этого решает о целесообразности дальнейшего приема препарата.

При сосудистых расстройствах внутреннего или уха глаз

Рекомендуемая суточная доза должная быть в пределах 15–30 мг. Препарат принимают утром перед завтраком, глотая целиком и запивая жидкостью.

Применение препарата Ницериум

Капсулы и таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например водой), до еды. Обычная суточная доза составляет 20–30 мг ницерголина, которую можно принимать как разовую дозу или разделить на несколько однократных дневных доз. Если при применении этой дозы желаемый терапевтический эффект не достигается, суточную дозу можно повысить до 60 мг ницерголина. После заметного улучшения состояния больного возможно снижение дозы препарата. Пациентам с нарушенной функцией почек (уровень креатинина в сыворотке крови выше 200 мг/мл) дозу необходимо снизить. Поскольку терапевтический эффект нарастает постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени (не меньше 3 мес), однако не реже чем через каждые 6 мес следует оценивать необходимость дальнейшего лечения препаратом.

Передозировка

Проявляется в виде значительного снижения , атаксии, одышки и тремора.

Способ лечения

• промывание желудка;
• Активированный уголь;
• поддержание жизненно важных функции;
• мониторинг сердечно-сосудистой системы;
• соответствующее симптоматическое лечение: для снижения АД вводят непрямые или прямые α-симпатомиметики, при вазоспазме — вазодилататоры (антагонисты кальция, Теофиллина, Папаверина).

Взаимодействие

• В комбинации с антигипертензивными, холиномиметическими средствами возможна потенциация их эффектов.
• С препаратами, метаболизируемыми системой цитохром Р4502D6, с Хинидина сульфатом, большинством антипсихотических средств, Клозапином, Рисперидоном, Галоперидолом, Тиоридазином назначение и лечения проводят с осторожностью.
• При параллельном использовании ацетилсалициловой кислоты может удлиниться время кровотечения.
• С антикоагулянтами или антиагрегантами необходим регулярный контроль параметров свертывания крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат следует применять с осторожностью вместе с:

• гипотензивными средствами (Ницериум 30 УНО® может усиливать эффекты этих препаратов);
• препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 2D6, так как невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин);
• ацетилсалициловой кислотой (может удлиниться время кровотечения);
• препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Ницериум УНО 30 нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, α — и β-адреномиметиками. Поскольку ницерголин повышает эффект антикоагулянтов и антиагрегантов, то при их одновременном применении с ницерголином необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств. Ницерголин может потенцировать влияние β-блокаторов на сердце.

Особые указания

В таблетках Ницериум использован краситель Е110 — желтый закат, который может вызывать аллергические реакции и бронхиальную астму у особ с особенной чувствительностью к этому соединению, чаще всего аллергия возникает у людей с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Из-за составляющего компонента препарата – сахарозы его нельзя назначать особам, имеющим редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицита лактазы, сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Аналоги Ницериума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ницерголин

Сермион

Вазобрал

Популярные препараты, где активным веществом является ницерголин:

• Ницерголин таблетки 10 мг;
• Серголин таблетки;
• Ницерголин-Ферейн лиофилизат для р-р д/ин.;
• Ницеромакс лиофилизат;
• Сермион таблетки, п/сах. обол. и лиофилизат.