Диуретические средства – это одна из групп препаратов, используемых в терапии гипертонической болезни. Индапамид часто назначается в комплексном лечении артериальной гипертензии и некоторых сердечно-сосудистых заболеваний, позволяет добиться стойкого и длительного результата, в том числе у лиц пожилого возраста.
Состав и форма выпуска
Индапамид выпускается разными фармацевтическими компаниями под несколькими названиями (например, Индапамид Штада или Тева) в форме:
- таблеток длительного действия (в их названии присутствует слово ретард или буквы МВ);
- таблеток со специальной пленочной оболочкой;
- капсул.
Во всех лекарственных формах активное действующее вещество одинаковое – индапамид. В таблетках длительного действия его дозировка может быть 1,5 мг, а в обычных таблетках и капсулах – только 2,5 мг. Продается в картонных коробках по 30 или 60 штук в комплекте с инструкцией.
Вспомогательные компоненты представлены коллоидным диоксидом кремния, стеаратом магния, лактозой, микрокристаллической целлюлозой. Но каждый производитель имеет право изготавливать лекарство с использованием собственной технологии, поэтому состав нужно уточнять в инструкции к приобретаемому средству.
Действие препарата
Индапамид обладает тройным действием:
- оказывает мочегонный эффект;
- снижает давление;
- расширяет кровеносные сосуды.
При приеме 1,5-2,5 мг препарата проявляется гипотензивный эффект, но без заметного диуретического действия. Такая особенность позволяет применять препарат для снижения артериального давления длительно.
При повышении дозировки усиления гипотензивного действия не происходит, зато проявляется мочегонный эффект.
Заметное снижение показателя АД происходит только через 7 дней приема лекарства, стойкого эффекта можно ожидать не ранее, чем через 3 месяца.
Благодаря препарату снижается сопротивление сосудов за счет уменьшения силы сокращения гладких мышц артерий, а размеры левого желудочка сердца возвращаются в норму.
Индапамид МВ Штада таблетки пролонгированного действия 1.5 мг 30 шт.
Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. Не рекомендуемые комбинации При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками). В случае одновременного приема с препаратами лития необходимы тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозировки. Комбинации, требующие особого внимания Препараты, при одновременном применении с которыми повышается вероятность возникновения ари («torsades de pointes»): антиаритмические средства IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), прочие (бепридил, цизаприд,дифеманил, эритромицин (внутривенное введение (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол. Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых ари. Перед началом комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости откорректировать его. Рекомендуется проводить контроль клинического состояния пациента, а так же содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не провоцирующие развитие ари. При одновременном назначении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салициловой кислоты (3 г/сут и более), возможно: уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида, развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). В начале терапии индапамидом необходимо восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) при одновременном применении с индапамидом у пациентов с гипонатриемией (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии) увеличивают риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности. Пациентам с артериальной гипертензией и сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков возобновить. Терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости. При хронической сердечной недостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторов АПФ, предварительно снизив дозу диуретиков. Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови). Препараты, повышающие риск развития гипокалиемии: амфотерицин В (в/в); глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника. При одновременном приеме с индапамидом вышеуказанных препаратов увеличивается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). При необходимости следует контролировать и корректировать содержание ионов калия в плазме крови. Одновременная терапия с баклофеном усиливает антигипертензивный эффект индапамида. Сердечные гликозиды: гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию. Комбинация с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью. В таких случаях следует контролировать уровень калия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию. При одновременном применении диуретиков и метформина возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (в большей степени «петлевых»). Не рекомендуется применять метформин в комбинации с индапамидом при уровне креатинина более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин. При применении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов следует иметь в виду, что диуретический эффект индапамида увеличивает риск развития почечной недостаточности. Этот риск особенно высок при использовании йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости. Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают гипотензивный эффект и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Препараты, содержащие соли кальция, увеличивают риск развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками. При одновременном применении циклоспорина и такролимуса возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови (без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина), что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия. Глюкортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении) снижают гипотензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости). Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы). Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Показания к применению
Инструкция к применению содержит информацию, от чего помогает Индапамид. Он назначается при артериальной гипертензии, а также при хронической сердечной недостаточности, вызванной задержкой натрия и воды в организме.
Препарат не оказывает влияния на обмен углеводов и жиров, поэтому показан:
- людям с диагнозом сахарный диабет;
- пациентам с повышенным холестерином;
- людям с одной почкой или находящимся на гемодиализе.
Периндоприл + Индапамид 2,5 мг + 8 мг 30 шт ➤ инструкция по применению
Общие для периндоприла и индапамида Препараты лития
Одновременное применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид с препаратами лития обычно не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нарушение функции почек
Терапия лекарственным препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего очевидного нарушения функции почек на фоне терапии могут появиться лабораторные признаки функциональной почечной недостаточности. В этом случае лечение лекарственным препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо применять только один из препаратов.
Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания ионов калия и креатина в сыворотке крови – через 2 недели после начала терапии и в дальнейшем каждые 2 месяца. Почечная недостаточность чаще возникает у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе при стенозе почечной артерии.
Лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид не рекомендуется применять в случае двустороннего стеноза почечных артерий или стеноза артерии единственной функционирующей почки.
Артериальная гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
В случае исходной гипонатриемии существует риск внезапного развития артериальной гипотензии (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии). Поэтому при наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижения содержания электролитов в плазме крови, например, после диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови.
При выраженной артериальной гипотензии может потребоваться внутривенное введение 0,9 % раствора натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию, используя низкие дозы комбинации периндоприла и индапамида, либо только один из препаратов.
Содержание калия
Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае применения других гипотензивных средств в комбинации с диуретиком, необходим регулярный контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Детский возраст
Лекарственный препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения периндоприла и индапамида как в монотерапии, так и при комбинированном применении у пациентов данной возрастной группы
Индапамид
Печеночная энцефалопатия
При наличии нарушений функции печени прием тиазидных и тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В такой ситуации следует немедленно прекратить прием диуретика.
Фоточувствительность
На фоне тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакции фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакции фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
Содержание ионов натрия в плазме крови
Содержание ионов натрия в плазме крови необходимо определять до начала лечения, а затем регулярно контролировать на фоне приема препарата. Гипонатриемия на начальном этапе может не сопровождаться клиническими симптомами, поэтому необходим регулярный лабораторный контроль. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и пациентам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка). Лечение любыми диуретиками может вызвать гипонатриемию, иногда с очень серьезными последствиями. Гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, может приводить к развитию обезвоживания и ортостатической гипотензии. Одновременное снижение содержания ионов хлора может привести к развитию вторичного компенсаторного метаболического алкалоза: частота его возникновения и степень выраженности незначительные.
Содержание ионов калия в плазме крови
Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с высоким риском развития гипокалиемии. Необходимо избегать гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у следующих категорий пациентов из группы высокого риска: пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов (как получающих, так и не получающих сочетанную медикаментозную терапию), пациентов с циррозом печени (с отеками и асцитом), ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии.
К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT, как врожденным, так и вызванным действием лекарственных средств.
Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжелых нарушений ритма сердца, особенно, ари, которая может быть фатальной. Во всех описанных выше случаях необходим более частый контроль содержания ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия необходимо провести в течение первой недели от начала терапии.
При выявлении гипокалиемии должна проводиться соответствующая коррекция.
Содержание ионов кальция в плазме крови
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания ионов кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует отменить прием диуретических средств.
Концентрация глюкозы в плазме крови
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
При повышении концентрации мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии может увеличиваться частота возникновения приступов подагры.
Диуретические средства и функция почек
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК в плазме крови у взрослых пациентов ниже 25 мг/л или 220 мкмоль/л). У пожилых пациентов уровень креатинина в плазме крови должен оцениваться с учетом возраста, веса и пола в соответствии с формулой Кокрофта:
КК = (140 – возраст) × вес/0,814 × концентрация креатинина в плазме,
где: возраст – в годах, вес – в кг, концентрация креатинина в плазме – в мкмоль/л.
Формула подходит для мужчин пожилого возраста, для женщин пожилого возраста следует умножить результат на коэффициент 0,85.
В начале лечения диуретиками у пациентов из-за гиповолемии (вследствие выведения воды и ионов натрия) может наблюдаться временное снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови. Эта транзиторная функциональная почечная недостаточность не опасна для пациентов с нормальной функцией почек, однако у пациентов с почечной недостаточностью ее выраженность может усилиться.
Спортсмены
Индапамид может дать положительную реакцию при проведении допинг-контроля.
Острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома
Сульфонамиды и их производные могут вызывать развитие идиосинкразических реакций, приводящих к временной (преходящей) миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Без надлежащей терапии острая закрытоугольная глаукома может привести к потере зрения. В первую очередь необходимо как можно скорее прекратить прием лекарственного препарата. В случае если внутриглазное давление продолжает оставаться высоким, может потребоваться немедленное терапевтическое или хирургическое лечение. К факторам риска, которые могут привести к развитию острой закрытоугольной глаукомы, можно отнести аллергию на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.
Периндоприл
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Имеются данные об увеличении риска возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушении функции почек (включая острую почечную недостаточность) при одновременном применении ингибиторов АПФ с АРА II или алискиреном. Поэтому двойная блокада РААС посредством сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакодинамика»). Если двойная блокада абсолютно необходима, то это должно выполняться под строгим наблюдением специалиста при регулярном контроле функции почек, содержания электролитов в плазме крови и АД.
Применение ингибиторов АПФ в сочетании с антагонистами рецепторов АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки
Не рекомендуется одновременное применение периндоприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения
Имеются сообщения о развитии нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии на фоне приема ингибиторов АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек и без сопутствующих факторов риска нейтропения возникает редко. С крайней осторожностью следует применять периндоприл на фоне системных заболеваний соединительной ткани (в том числе системной красной волчанки, склеродермии), а также на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида или при сочетании этих факторов, особенно у пациентов с исходно нарушенной функцией почек.
У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекционные заболевания, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется периодически контролировать число лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочные действия»).
Анемия
Анемия может развиваться у пациентов после трансплантации почки или у пациентов, находящихся на гемодиализе. При этом снижение гемоглобина тем больше, чем выше был его первоначальный показатель. Этот эффект, по-видимому, не является дозозависимым, но может быть связан с механизмом действия ингибиторов АПФ.
Незначительное снижение гемоглобина происходит в течение первых 6 месяцев, затем он остается стабильным и полностью восстанавливается после отмены препарата. У таких пациентов лечение может быть продолжено, однако гематологические анализы должны проводиться регулярно.
Повышенная чувствительность/ангионевротический отек
При приеме ингибиторов АПФ, в том числе и периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Побочное действие»). Это может произойти в любой период терапии. При появлении симптомов прием лекарственного препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то он обычно проходит самостоятельно, хотя в качестве симптоматической терапии могут применяться антигистаминные средства.
Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов следует немедленно начать проводить соответствующую терапию, например, ввести подкожно эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.
Сообщалось о более высоком риске развития ангионевротического отека у пациентов негроидной расы.
У пациентов, в анамнезе которых отмечался ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. раздел «Противопоказания»).
В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальной активности фермента С-1 эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приема ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника.
Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус)
У пациентов, одновременно получающих терапию ингибиторами mTOR, может повышаться риск развития ангионевротического отека (в том числе отека дыхательных путей или языка с нарушением или без нарушения функции дыхания) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью пациентам с отягощенным аллергическим анамнезом или склонностью к аллергическим реакциям, проходящим процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, анафилактоидной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 часа до начала процедуры десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекращать терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.
Гемодиализ
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно применять мембрану другого типа или применять гипотензивное средство другой фармакотерапевтической группы.
Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может отмечаться сухой упорный кашель. Кашель длительно сохраняется на фоне приема препаратов этой группы и исчезает после их отмены. При появлении у пациента сухого кашля следует помнить о возможном ятрогенном характере этого симптома. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, возможно продолжение приема препарата.
Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса и т.д.)
При некоторых патологических состояниях может отмечаться значительная активация РААС, особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приема диуретиков), у пациентов с исходно низким АД, стенозом почечной артерии, хронической сердечной недостаточностью или циррозом печени с отеками и асцитом.
Применение ингибиторов АПФ вызывает блокаду РААС и поэтому может сопровождаться резким снижением АД и/или повышением КК в плазме крови, свидетельствующем о развитии функциональной почечной недостаточности. Эти явления чаще наблюдаются при приеме первой дозы препарата и в течение первых двух недель терапии. В редких случаях эти состояния развиваются остро и в другие сроки терапии. В таких случаях рекомендуется возобновлять терапию в более низкой дозе и затем постепенно увеличивать дозу.
Пожилой возраст
Перед началом приема периндоприла необходимо оценить функциональную активность почек и содержание ионов калия в плазме крови. В начале терапии дозу препарата подбирают, учитывая степень снижения АД, особенно в случае снижения ОЦК и потери электролитов. Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Атеросклероз
Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать, применяя препарат у пациентов с ишемической болезнью сердца и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение следует начинать с низких доз препарата.
Реноваскулярная гипертензия
Методом лечения реноваскулярной гипертензии является реваскуляризация. Тем не менее, применение ингибиторов АПФ может оказывать положительное действие у пациентов, как ожидающих хирургического вмешательства, так и в том случае, когда проведение хирургического вмешательства невозможно.
Лечение лекарственным препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид не показано у пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии, т.к. терапию следует начинать в условиях стационара с более низких доз комбинации периндоприла и индапамида.
Сердечная недостаточность/тяжелая сердечная недостаточность
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функционального класса по классификации NYHA) лечение лекарственным препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид не показано, т.к. терапия должна начинаться с более низких доз комбинации периндоприла и индапамида под тщательным врачебным контролем.
Пациенты с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца не должны прекращать прием бета-адреноблокаторов: ингибитор АПФ следует добавлять к терапии бета-адреноблокаторами.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом 1 типа возможно спонтанное увеличение содержания калия в крови. Лечение таких пациентов лекарственным препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид не показано, т.к. оно должно начинаться с минимальных доз и проходить под постоянным врачебным контролем. Пациентам, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Этнические различия
Периндоприл, как и другие ингибиторы АПФ, оказывают явно менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. Возможно, это различие обусловлено тем, что у пациентов с артериальной гипертензией негроидной расы чаще отмечается низкая активность ренина.
Хирургическое вмешательство/общая анестезия
Проведение общей анестезии на фоне приема ингибиторов АПФ может привести к выраженному снижению АД, особенно при использовании средств для общей анестезии, обладающих антигипертензивным действием. Рекомендуется по возможности прекратить прием ингибиторов АПФ длительного действия, в том числе периндоприла, за сутки до хирургического вмешательства. Необходимо предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает ингибитора АПФ.
Аортальный или митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия
Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выносящего тракта левого желудочка.
Печеночная недостаточность
В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха. При прогрессировании этого синдрома развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или при значительном повышении активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ пациенту следует прекратить прием ингибитора АПФ и обратиться к врачу (см. раздел «Побочное действие»).
Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, нарушение функции почек, пожилой возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая декомпенсация сердечной деятельности, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других средств, способствующих повышению содержания ионов калия в плазме крови (например, гепарины, ингибиторы АФП, антагонисты рецепторов ангиотензина II, ацетилсалициловая кислота в дозе 3 г/сутки и более, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВП, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, и триметоприм). Применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям ритма сердца. Если необходим комбинированный прием указанных выше средств, лечение должно проводиться с осторожностью, на фоне регулярного контроля содержания ионов калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, обморока).
Индапамид: как и в каких дозах принимать
Способ и схема применения зависят от назначенной дозировки препарата.
- таблетку 2,5 мг принимают один раз в день с утра. Если гипотензивный эффект не проявляется на протяжении 14 дней, то дозу увеличивают до 2-3 таблеток в сутки. Максимальная суточная доза – 10 мг, ее нужно разделить на два приема;
- таблетку длительного действия 1,5 мг принимают один раз в день с утра, но при слабой эффективности через 1,5-2 месяца лечение следует дополнить лекарством, не являющимся диуретиком. При длительной терапии увеличивать дозу нецелесообразно по причине возрастания риска побочных эффектов без нормализации давления.
Чтобы устранить отеки при хронической сердечной недостаточности Индапамид назначают в дозе 5-7,5 мг в день на протяжении 7-14 дней.
Субстанция-порошок Индапамид (Indapamide)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Описание фармакологического действия
Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.
Показания к применению
Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.
Форма выпуска
субстанція-порошок; мішок (мішок) поліетиленовий 5 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 10 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 25 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 1 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 5 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 10 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 25 кг; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 10 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 25 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 5 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 15 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 2 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 20 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 3 кг; субстанція-порошок; мішок (мішок) поліетиленовий 4кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 50 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 6 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 7 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 8 кг; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 9 кг; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 5 кг, барабан фібровий 1, коробка (коробочка) картонна 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 25 кг, барабан фібровий 1, коробка (коробочка) картонна 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 10 кг, барабан фібровий 1, коробка (коробочка) картонна 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 10 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 1 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішок) поліетиленовий 5 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 10 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 15 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 20 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 25 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 30 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішечок) поліетиленовий 40 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; мішок (мішок) поліетиленовий 50 кг, барабан фібровий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1 кг; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 5 кг; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 10 кг; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 25 кг; субстанція-порошок; пакет (пакетик) полімерний 1 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) полімерний 5 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) полімерний 10 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) полімерний 20 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) полімерний 25 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 2 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 3 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 0.5 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 15 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 20 кг, барабан картонний 1;
Фармакодинамика
Споріднені діуретики, антигіпертензивний засіб. Викликає зниження тонусу гладкої мускулатури артерій, зменшення ОПСС, володіє також помірною салуретичною активністю, зумовленою порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору і води в кортикальному сегменті петлі Генле і проксимальному звивистому канальці нефрона. Зменшення ОПСС обумовлено декількома механізмами: зниженням чутливості судинної стінки до норадреналіну і ангіотензину II; підвищенням синтезу простагландинів, що володіють вазодилатуючою активністю; пригніченням припливу іонів кальцію в клітини гладеньких елементів судинної стінки. У терапевтичних дозах практично не впливає на ліпідний і вуглеводний обмін. Гіпотензивний ефект проявляється тільки при початково підвищеному АТ, розвивається до кінця першого тижня і досягає максимуму через 3 місяці систематичного прийому.
Фармакокинетика
Після прийому всередину швидко і повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту, Cmax в плазмі досягається через 1-2 год. Зв’язування з білками плазми становить 79%. Широко розподіляється в організмі. Не акумулюється. T1 / 2 складає 18 год. Виводиться нирками головним чином у вигляді метаболітів, 5% — в незміненому вигляді.
Использование во время беременности
Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування індапаміду при вагітності і в період лактації не проводилось. Застосування у даній категорії пацієнтів не рекомендується.
Противопоказания к применению
Гостре порушення мозкового кровообігу, виражені порушення функції нирок і / або печінки, тяжкі форми цукрового діабету та подагри, підвищена чутливість до індапаміду.
Побочные действия
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, слабкість, підвищена стомлюваність, летаргія, в’ялість, нездужання, вертиго, спазм м’язів, парестезія, нервозність, напруженість, дратівливість, ажитація, тривога, інсомнія, сонливість, депресія, кон’юнктивіт, порушення зору. З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): ортостатична гіпотензія, серцебиття, аритмія, зміни на ЕКГ (прояв гіпокаліємії), тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, аплазія кісткового мозку, гемолітична анемія. З боку респіраторної системи: риніт, кашель, фарингіт, синусит. З боку органів шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, анорексія, сухість у роті, дискомфорт в області живота, біль у шлунку, запор / діарея, печінкова енцефалопатія (на тлі печінкової недостатності), панкреатит. З боку сечостатевої системи: ніктурія, поліурія, збільшення частоти розвитку інфекцій, зниження лібідо і / або потенції. Алергічні реакції: свербіж, висипи, кропив’янка, геморагічний васкуліт. Інші: грипоподібний синдром, біль у грудній клітці, біль у спині, пітливість, зниження маси тіла, загострення системного червоного вовчака, гіперкальціємія, гіперурикемія, гіпохлоремія, гіпонатріємія, гіперглікемія, гіпокаліємія, підвищення азоту сечовини в плазмі крові, гіперкреатинінемія, глюкозурія.
Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному застосуванні ГКС, тетракозактид для системного застосування зменшується гіпотензивний ефект внаслідок затримки води та іонів натрію під впливом ГКС. При одночасному застосуванні з інгібіторами АПФ підвищується ризик розвитку гіпонатріємії. При одночасному застосуванні з НПЗЗ (для системного застосування) можливе зниження гіпотензивної дії індапаміду. При значних втратах рідини може розвинутися гостра ниркова недостатність (через різке зниження клубочкової фільтрації). При одночасному застосуванні з препаратами кальцію можливий розвиток гіперкальціємії внаслідок зниження екскреції іонів кальцію з сечею. При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами, кортикостероїдами підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні засобів, які можуть спричиняти гіпокаліємію (амфотерицин B, глюко- і мінералокортикоїди, тетракозактид, проносні засоби, що стимулюють перистальтику кишечника) підвищується ризик розвитку гіпокаліємії. При одночасному застосуванні з трициклічними антидепресантами (в т.ч. з іміпраміном) посилюється гіпотензивна дія і підвищується ризик розвитку ортостатичної гіпотензії (адитивний ефект). При одночасному застосуванні з астемізолом, бепридилом, еритроміцином (в / в), пентамідином, сультопридом, терфенадином, вінкаміном, хінідином, дізопірамідом, аміодароном, бретілія тозілат, соталолом виникає ризик розвитку ари. При одночасному застосуванні з баклофеном посилюється гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з галофантрина підвищується ймовірність виникнення порушень серцевого ритму (в т.ч. шлуночкової ари). При одночасному застосуванні з літію карбонатом підвищується ризик розвитку токсичного ефекту літію на фоні зниження його ниркового кліренсу. При одночасному застосуванні з метформіном можлива поява молочнокислого ацидозу, який пов’язаний, мабуть, з розвитком функціональної ниркової недостатності, обумовленої дією діуретиків (переважно петльових). При одночасному застосуванні з циклоспорином можливе збільшення вмісту креатиніну в плазмі крові, що спостерігається навіть при нормальному вмісті води і іонів натрію.
Меры предосторожности при приеме
На тлі прийому індапаміду слід систематично контролювати концентрацію K +, Na +, Mg2 + в плазмі (можуть розвинутися електролітні порушення), pH, концентрацію глюкози, сечової кислоти і залишкового азоту. Найбільш ретельний контроль показаний у хворих на цироз печінки (особливо з набряками або асцитом — ризик розвитку метаболічного алкалозу, що посилює прояви печінкової енцефалопатії), ІХС, хронічною серцевою недостатністю, а також у людей похилого віку. До групи підвищеного ризику також належать хворі із збільшеним інтервалом QT на ЕКГ (уродженим або розвиненому на тлі якого-небудь патологічного процесу). Перший вимір концентрації H + в крові слід провести протягом першого тижня лікування. Гіперкальціємія на фоні прийому індапаміду може бути наслідком раніше недіагностованого гіперпаратиреозу. У хворих на цукровий діабет вкрай важливо контролювати концентрацію глюкози в крові, особливо при наявності гіпокаліємії. Значна дегідратація може призвести до розвитку гострої ниркової недостатності (зниження клубочкової фільтрації). Хворим необхідно компенсувати втрату води і на початку лікування ретельно контролювати функцію нирок. Індапамід може дати позитивний результат при проведенні допінг-контролю.
Особые указания при приеме
З обережністю застосовують у пацієнтів з цукровим діабетом (необхідний контроль рівня глюкози, особливо при наявності гіпокаліємії), подагрою (можливе збільшення числа нападів), у пацієнтів з вказівками в анамнезі на алергічні реакції до похідних сульфонамідів. У процесі лікування необхідно контролювати рівень електролітів в плазмі крові (калій, натрій, кальцій).
Условия хранения
Список Б.: В захищеному від світла місці, при температурі 12-15 ° C.
Срок годности
60 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
C Сердечно-сосудистая система
C03 Диуретики
C03B Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле
C03BA Сульфонамиды
C03BA11 Indapamide
Можно ли Индапамид беременным
По причине того, что серьезных исследований о влиянии препарата на беременных женщин не проводилось, таблетки и капсулы запрещены в период вынашивания ребенка. Существует риск возникновения фетоплацентарной недостаточности, влекущей замедление развития плода.
Вещество может проникать в грудное молоко, поэтому при лечении лекарством в период лактации, грудное вскармливание нужно прекратить.
Индапамид не подходит для терапии физиологических отеков у беременных.
Противопоказания и побочные действия
Согласно инструкции по применению Индапамида препарат противопоказан при:
- повышенной чувствительности к основному веществу;
- остром нарушении мозгового кровообращения;
- тяжелом течении сахарного диабета;
- запущенной форме подагры;
- серьезных нарушениях функции почек;
- тяжелых заболеваниях печени.
Так как вещество выводит жидкость из организма, то может спровоцировать обезвоживание и снижение концентрации калия и натрия в организме. В редких случаях может появиться аритмия, гемолитическая анемия.
Основные побочные явления:
- аллергия (в виде кожного зуда, сыпи, фоточувствительности);
- аритмия или тахикардия;
- сухость во рту и тошнота;
- головная боль и нарушения сна;
- боль в эпигастрии;
- запор или диарея.
Прием препарата может спровоцировать изменения в самочувствии из-за понижения артериального давления, поэтому от деятельности, требующей особой внимательности, лучше отказаться.
Инструкция по применению ИНДАПАМИД (INDAPAMIDE)
Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства одновременном применении с индапамидом повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме индапамида с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином – возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Индапамид повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
При одновременном назначении индапамида и лекарственных средств, способных вызывать ари, в т.ч. антиаритмических средств IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмических средств III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), антипсихотических средств — фенотиазинов (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридизин, трифлуоперазин), бензамидов (амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галопреридол), других препаратов (бепридил, циазоприд, дифеманил, эритромицин для в/в введения, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в), риск развития такой аритимии повышается, особенно на фоне гипокалиемии, брадикардии, исходно увеличенного интервала QT. При необходимости назначения данных комбинаций следует контролировать содержание калия в плазме крови и интервал QT, корректируя режим дозирования.
НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект индапамида, баклофен — усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ одновременном применении с индапамидом увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивается риск развития нарушений функции почек при одновременном применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин при одновременном применении с индапамидом повышает риск развития гиперкреатининемии.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Индапамид усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
