И Н С Т Р У К Ц И Я
Ури-рН
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Полоски индикаторные для полуколичественного определения рН мочи Ури-рН предназначены для полуколичественного определения рН мочи в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro).
1.2. Область применения – клиническая лабораторная диагностика, клиническая медицина, экстренная экспресс диагностика, а также самотестирование.
1.3. рН это водородный показатель, позволяющий по количеству ионов водорода оценить кислотно-щелочной баланс биологических жидкостей. Показатель определения рН мочи указывает на метаболизм, функционирование почек, фильтрацию крови, свидетельствует о характере работы выделительной системы.
1.4. Полоски индикаторные предназначены для диагностики ин витро.
1.5. Полоски индикаторные предназначены для одноразового использования.
1.6. Диагностическая значимость определения.
Полуколичественное определение рН мочи используется в качестве вспомогательного метода. Норма pH мочи составляет 5,0-7,0 ед. Отклонения от нормативных значений дает основание предполагать: патологические дисфункции внутренних органов, болезни почек, мочекаменную болезнь, инфекции мочеполовой системы, заболевания пищеварительной системы, сепсис и интоксикацию, аллергию, декомпенсацию сахарного диабета, диетический дисбаланс, превышение физиологических нагрузок и др.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА.
2.1. Одна Полоска индикаторная предназначена для проведения одного определения рН мочи.
2.2. Принцип работы. В основе метода определения рН мочи лежит метод химических рН индикаторов (бромтимоловый синий, метиловый красный). В зависимости от значений рН мочи изменяется окраска рН индикаторов. Сравнивая окраску рН индикаторов с эталоном на цветовой шкале, оценивают значение рН мочи.
2.3. Полоска индикаторная представляет собой полоску из пластика размерами (3-6)´(60-90) мм, выполняющую функцию подложки, на которой расположен сенсорный элемент размерами (3-6)´(3-6) мм. Сенсорный элемент прикреплен на расстоянии 0-3 мм от края полоски.
Сенсорный элемент — это специальным образом, обработанный материал, который служит для полуколичественного определения рН мочи.
2.4. Состав Полосок индикаторных Ури-рН:
– полоски индикаторные – 1, 25, 50, 75, 100, 125 или 150 шт.;
– этикетка с цветовыми шкалами – 1 шт.;
– инструкция по применению – 1 шт.
В случае упаковки Полосок индикаторных в потребительскую тару допускается состав с одной инструкцией по применению.
2.5. В комплект поставки входят:
– полоски индикаторные Ури-рН;
– паспорт (1экз. на потребительскую или транспортную тару изделий).
3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
3.1. Диапазон определяемых значений рН составляет 5,0 – 9,0 ед. Цветовая шкала на этикетке содержит 7 цветовых полей, соответствующих значениям рН (в ед.): 5,0; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 и ≥9,0,
3.2. Минимально достоверно определяемое значение рН мочи составляет не более 5,0 ед.
3.3. Чувствительность и специфичность определения.
Определение рН мочи зависит от количества ионов водорода в урине и основано на методе рН индикаторов (бромтимолового синего, метилового красного), поэтому определение рН возможно от 5,0 ед. Неионогенные и анионактивные детергенты, а также следы дезинфицирующих средств, могут быть причиной заниженных или завышенных результатов. Ложноположительные или ложноотрицательные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи.
3.7. Ограничение метода.
3.7.1. Полоски индикаторные предназначены для полуколичественного определения рН мочи человека. Несоблюдение процедур тестирования и интерпретации результатов может отрицательно сказаться на процессе тестирования и (или) привести к получению недействительных результатов. Поэтому результаты, полученные с помощью Полосок индикаторных Ури-рН, должны использоваться совместно с другими клиническими данными для постановки точного диагноза.
3.7.2. Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через 5-10 минут. Если результат вызывает сомнение необходимо обратиться к врачу.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ВНИМАНИЕ!
Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по применению! Использовать строго согласно Инструкции по применению. Не принимать внутрь!
4.2. Потенциальный риск – класс 2а.
4.3. Все компоненты Полосок индикаторных являются нетоксичными.
4.4. Для сохранения активности Полоски индикаторной следует избегать прикосновений руками к сенсорному элементу.
4.5. Полоски индикаторные биологически безопасны, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться, как с потенциально инфицированным материалом. При работе с исследуемыми образцами рекомендуется использовать резиновые перчатки.
4.6. Инструменты и оборудование, а также поверхности, на которых проводился анализ, обработать соответствующими дезинфицирующими средствами, разрешенными для применения на территории РФ.
4.7. Беречь от детей.
4.8. Не использовать по истечении срока годности. Не использовать, если упаковка повреждена. Перед применением убедиться в целостности Полосок индикаторных путем визуального осмотра.
4.9. При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 52905 (ISO 15190:2003) «Лаборатории медицинские Требования безопасности».
4.10. При работе с Полосками индикаторными в домашних условиях в качестве самотестирования следует соблюдать общие правила санитарии.
4.11. Не содержит каких-либо лекарственных средств для медицинского применения, а также материалов животного и человеческого происхождения.
4.12. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет.
4.13. При использовании согласно инструкции по применению изделие является безопасным (не несет физических, экологических и иных рисков).
5. МАТЕРИАЛЫ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ НЕ ВХОДЯЩИЕ
В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.
– часы, таймер или секундомер;
– чистая фильтровальная бумага (салфетки, бумажные полотенца, туалетная бумага).
6. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ.
В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования.
6.1. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату.
6.2. Моча человека без особых условий ее сбора.
6.3. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 8 часов.
6.4. Если анализ проводится не в день взятия, образцы мочи следует хранить при температуре +2–+8°С не более 8 часов, при температуре -20°С не более 2 месяцев.
Допускается однократное замораживание/размораживание образцов.
7. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА.
Перед началом исследования комплект(ы) с Полосками индикаторными и образы выдержать при температуре (+15–+30°С) не менее 20 мин.
7.1. Контроль проводить при температуре (+15–+30°С).
7.2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Полоску индикаторную.
В случае упаковки Полосок индикаторных в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
7.3. Погрузить сенсорный элемент Полоски индикаторной полностью в мочу. Через 1-2 секунды извлечь Полоску индикаторную и удалить избыток мочи на сенсорном элементе осторожным прикосновением ребра Полоски к чистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
7.4. Через 15 секунд с момента погружения сенсорного элемента в мочу сравнить окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой на этикетке упаковки при хорошем освещении.
7.5. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
7.6. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.
8. ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ.
ВНИМАНИЕ!
Считывание результатов проводить через 15 секунд после извлечения Полоски индикаторной из исследуемого образца, сравнивать окраску с цветовой шкалой при хорошем освещении. Регистрация результатов анализа по истечении более чем 30 секунд недопустима, такие результаты являются не достоверными.
8.1. Полуколичественное определение провести путем сопоставления окраски сенсорного элемента с соответствующими цветовыми полями шкалы. Цветовая шкала на этикетке содержит 7 цветовых полей, соответствующих значениям рН в ед.: 5,0; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0 и ≥9,0.
8.2. Неправильный результат.
Отсутствие на Полоске индикаторной каких-либо цветовых полей после проведения теста указывает на неправильный результат. Причиной может быть неправильное выполнение процедуры анализа или непригодность Полосок индикаторных для анализа. Рекомендуется протестировать образец пациента повторно.
Результат анализа не может служить основанием для постановки диагноза и должен использоваться в комплексе с клиническим наблюдением и другими методами диагностики.
9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Информация, об особенностях транспортирования должна учитываться всеми лицами, участвующими в хранении, перевозке и утилизации (уничтожении) этого изделия.
9.1. Транспортирование.
9.1.1. Транспортирование Полосок индикаторных Ури-рН должно производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с требованиями и правилами, установленными на данном виде транспорта, при температуре -25 – +30ºС.
9.1.2. Транспортирование изделий при температурах, требующих соблюдения «Холодовой цепи», обеспечивающей сохранность температурного режима, должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов.
9.1.3. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.
9.1.4. Свойства Полосок индикаторных Ури-рН допускают его немедленное применение для анализа после транспортирования при условии, что перед началом применения комплект(ы) с Полосками индикаторными доведены до температуры +15–+30оС.
9.2. Хранение.
9.2.1. Полоски индикаторные Ури-рН должны храниться в оригинальной упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–+30ºС (при отсутствии паров кислот, щелочей и органических растворителей), в течение всего срока годности – 24 месяца.
9.2.2. Хранение изделий при температуре от +2–+8°C должно осуществляться в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры.
9.2.3. После первого вскрытия пенала Полоски индикаторные следует хранить не более 12 месяцев при температуре +15–+30°C.
9.2.4. Извлеченная из комплекта Полоска индикаторная хранится в течение 30 минут при температуре +15–+30°C.
9.2.5. Изделия, хранившиеся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежат.
9.3. Эксплуатация.
9.3.1. После вскрытия индивидуальной упаковки с Полоской индикаторной анализ должен быть произведен в течении 30 минут при условии соблюдения температуры (+15–30ºС).
9.3.2. Полоски индикаторные Ури-рН при соблюдении требований данной Инструкции стабильны в течении всего срока годности.
9.3.3. Не использовать Полоски индикаторные Ури-рН с истекшим сроком годности. Срок годности указан на внешней стороне упаковки.
9.3.4. Не использовать Полоски индикаторные Ури-рН, если упаковка повреждена.
9.3.5. Полоски индикаторные Ури-рН, предусматривают только однократное применение. Не использовать повторно.
9.3.6. Необходимо предохранять комплекты с Полосками индикаторными от повышенной влажности и воздействия прямых солнечных лучей. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на цветовую шкалу и сенсорный элемент Полосок индикаторных.
9.3.7. Каждый раз после извлечения Полоски индикаторной из пенала последний следует немедленно и плотно закрыть крышкой.
9.3.8. Поскольку цветовая шкала различных серий комплектов Полосок индикаторных может отличаться по окраске, необходимо сравнивать окраску сенсорного элемента Полоски только со шкалой той упаковки, из которой была взята Полоска индикаторная.
9.3.9. Полоски индикаторные, вынутые из пенала (или из индивидуальной упаковки) и не использованные в течение 30 минут, следует выбросить.
9.3.10. Запрещается прикасаться руками к сенсорному элементу Полосок индикаторных.
9.3.11. Неправильное обращение с Полоской индикаторной и изменение процедуры анализа могут повлиять на результаты. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению.
9.3.12. Изделия и/или компоненты Полосок индикаторных Ури-рН ремонту и техническому обслуживанию не подлежат.
9.4. Утилизация.
9.4.1. Изделия, пришедшие в непригодность, в том числе в связи с истечением срока годности, подлежат утилизации.
9.4.2. В случае профессионального использования, утилизация проводится специализированными организациями, которые имеют лицензию на право утилизации медицинских отходов.
Медицинские отходы класса Б. Утилизацию или уничтожение комплектов следует проводить в соответствии с СанПиH 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
9.4.3. В случае самотестирования после использования все компоненты и упаковку выбросить в мусоросборник.
Предприятие-изготовитель гарантирует стабильность Полосок индикаторных Ури-рН, а также соответствие Полосок индикаторных Ури-рН требованиям Технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
Инструкция по использованию индикаторных лакмусовых полосок по измерению кислотности и уровня pH слюны и мочи.
1. Определение уровня pH слюны и мочи:
- Если необходимо понять насколько здоров и не закислен ваш организм, нужно провести измерения несколько дней подряд, но не менее 3-х дней.
- Если уровень pH мочи, находится постоянно на уровне 5.4-5.5, это говорит о сильном закисленности организма, возможно даже хроническом окислении организма человека, в результате которого организм не успевает выводить накопившиеся кислоты, это определенный сигнал.
- У здорового человека уровень pH мочи обычно колеблется от 6.0 до 7.0 в течение дня, это оптимальные значения. И этот показатель, безусловно, очень важен.
- Замерять pH мочи и слюны необходимо утром, натощак. Если утром pH мочи низкий (5.4-5.5), а днем увеличивается до 6.0-7.0 с приемом разной пищи, то значит, организм выводит накопившиеся кислоты, и восстанавливает кислотно-щелочной баланс, это оптимальная работа организма.
- Но если pH мочи равен к вечеру = 5.4-5.5 — это сигнал о том, что организм закислен, который, если не принять меры, может перейти и в хроническую стадию окисления организма. Возможно, стоит обратиться к врачу или сменить потребляемую пищу.
- Впоследствии после выполнения рекомендаций врача и смене питания кислотно щелочной баланс будет восстанавливаться. Кислотно-щелочной баланс будет стремиться к уровню pH=7.4 для слюны и мочи, так как ph = 7.4 это норма для pH крови.
- Для мочи уровень ph в районе 6.8 – 7.0, это нормально быть слегка кислым, это признак хорошей работы почечной системы. В целом нормальное состояние для слюны.
- При определении значений PH используйте эталонную шкалу с градацией цветов, что идет в комплекте с лакмусовыми полосками, держите шкалу параллельно полу, бумажку держите параллельно шкале.
- Приложите полоску к шкале Сравнение полоски со шкалой необходимо проводить только при дневном цвете, дабы не допустить искажений цвета осветительными приборами.
Для измерения уровня Ph мочи и слюны, рекомендуем использовать специальные лакмусовые полоски с шагом 0,5 они очень точные. Подробнее о специальных полосках с шагом 5.5 — 9.0 — тут — Лакмусовые полоски специальные (PH индикатор тест 80 шт) 5.5 — 9.0
2. Определение уровня pH питьевой воды:
- Лакмусовые полоски (лакмусовая бумага) не применяются для измерений уровня pH дистиллированной воды и растворов с очень низкой концентрацией солей и щелочей. Это связано с тем, что скорость реакции лакмусовой полоски зависит от насыщенности измеряемой среды и окрас (измерение) происходит быстрее в растворах с более высокой концентрацией кислот и щелочей. Водопроводная, питьевая вода, а так же жидкости человека.
- При замерах уровня pH воды из под крана или бутилированной воды следует принимать более замедленную реакцию бумажки (примерно 1 -1.2 минуты.). Это нормальное время реакции. Необходимо опустить лакмусовую полоску в воду на 2 секунды, затем достать, подождать примерно 1-1.2 минуты пока пройдет реакция, и лакмусовая полоска поменяет цвет, после чего приложить к эталонной шкале и сравнить цвет полоски со шкалой. Измерение закончено.
Для измерения уровня Ph питьевой воды, рекомендуем использовать универсальные лакмусовые полоски с шагом 1 они прекрасно подходят для этих целей. Подробнее о универсальных полосках с шагом 1.0 — тут — Ph тест полоски. Лакмусовая индикаторная бумага. (ph полоски 80 шт) 1.0 — 14.0
3. Правила хранения лакмусовых полосок: Лакмусовые полоски обычно имеют длительный срок хранения, 2-3 года. Главное хранить лакмусовую бумагу в сухом и темном месте. В комплекте 1 упаковки идет 80 лакмусовых полосок рассчитанных на 80 измерений. Или 100 , в зависимости от упаковки. Всегда держите лакмусовую бумагу дома для контроля своего организма и питьевой воды.
Купить лакмусовые полоски в любом количестве, а так же индикаторную бумагу можно всегда в нашем магазине
Купить лакмусовую бумагу
Вернуться к списку
