Супракс солютаб 400 мг 7 таблетки диспергируемые в Пограничном

Описание препарата

Супракс – это современный антибиотик-цефалоспорин. Используется в терапии сложных инфекций, которые вызывают грамотрицательные или грамположительные бактерии, а также аэробные или анаэробные микроорганизмы. Показал эффективность в отношении стрептококка и стафилококка.

Производится в виде капсул и суспензии. Обе лекарственные формы Супракса имеют в качестве основного действующего вещества антибиотик цефиксим.

Капсулы содержат 400 мг лекарственного компонента. Вспомогательные вещества представлены диоксидом кремния, азорубином, магния стеаратом, целлюлозой. Продаются по 6 штук в коробочке из картона, содержащей инструкцию.

Пациентам в возрасте от 6 месяцев до 12 лет необходимо приобретать лекарство в виде порошка для самостоятельного изготовления суспензии. В 5 мл готового лекарства содержится 100 мг цефиксима. Картонная коробка содержит один флакон объемом 60 мл с порошком белого или слегка кремового цвета, инструкция по приготовлению жидкой формы и дозирующий шприц. В состав суспензии дополнительно входят: натрия бензоат, ксантовая камедь, сахароза и ароматизатор.

Супракс (Suprax)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с желтой крышечкой и белым корпусом; содержимое капсул — желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, желатин.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Капсулы с фиолетовой крышечкой и белым корпусом, с нанесенным кодом «Н808»; содержимое капсул — желтовато-белого цвета смесь порошка и мелких гранул.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, карбоксиметилцеллюлоза.

Состав оболочки капсул: титана диоксид, краситель D&C желтый 10, краситель FD&C желтый 6, краситель D&C красный 33, краситель FD&C голубой 1, желатин.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до кремового цвета; готовая суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, смола желтая, клубничный ароматизатор.

Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения

Регистрационные №№:

• капс. 200 мг: 6 шт. — П №013023/01, 11.04.07
• капс. 400 мг: 6 шт. — П №013023/01, 11.04.07
• гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 60 мл — П №013023/02, 11.04.07

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия III поколения для приема внутрь. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3.5 мкг/мл.

При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке крови достигается через 4 ч и составляет 2.8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4.4 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Выведение

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью.

Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит;
• тонзиллит;
• синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Режим дозирования

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней.

При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года — 2.5-4 мл.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК менее 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Правила приготовления суспензии

Перевернуть флакон и встряхнуть гранулы. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного распадения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), детям в возрасте до 6 мес.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.

При КК менее 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Особые указания

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Когда назначают Супракс

Данный антибиотик назначают при:

• Инфекционных поражениях ЛОР-органов (синусите, воспалительных процессах в глотке, тонзиллите, фронтите, среднем отите);
• нетяжелых инфекциях системы мочевыделения (воспалении мочевого пузыря или почек);
• инфекции, локализованной в нижних дыхательных путях (бронхах, легких);
• поражении бактериями кожи и мягких тканей;
• остеомиелите;
• болезни Лайма;
• эндометрите и гонорее.

Способы применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в 1 или 2 приема.

Детям c массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг/сут в 1 прием.

Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 ч.

Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.

При тонзиллофарингите, вызванном Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.

При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей у женщин препарат назначают в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящих путей у женщин – в течение 14 дней.

При неосложненных инфекциях верхних и нижних отделов мочевыводящих путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.

Как принимать Супракс

Лекарство принимают внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Взрослым пациентам и детям старше 12 лет, имеющим массу тела больше 50 кг прописывают капсулы. Дозировка – 400 мг один раз в день, важно принимать в одно и тоже время. Длительность лечения от 7 до 10 дней исходя из тяжести состояния и возбудителя заболевания.

Если у пациента диагностированы нарушения в работе почек, то дозу уменьшают на ¼.

При неосложненной гонорее показан прием одной капсулы 400 мг.

Суспензию Супракс для детей от 6 месяцев до 12 лет назначают исходя из расчета:

• 8 мг цефиксима на 1 кг веса ребенка, дают один раз в сутки;
• 4 мг цефиксима на 1 кг, но принимают дважды в сутки с интервалом 12 часов.

Таким образом, детям назначают следующие суточные объемы суспензии в зависимости от возраста:

• 6 месяцев-1 год: по 2,5-4 мл;
• 2-4 года: по 5 мл;
• 5-11 лет: по 6-10 мл.

Характеристика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч.

Фармакодинамика

Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Как приготовить суспензию

Чтобы приготовить жидкую форм лекарства, необходимо следовать инструкции к суспензии Супракс:

1. Потрясти флакон для встряхивания содержимого.
2. В два этапа добавить к порошку 40 мл кипяченой воды комнатной температуры.
3. Тщательно взбалтывать содержимое после каждого добавления воды.
4. Дать суспензии постоять не менее 5 минут, чтобы гранулы полностью растворились.

Перед каждым использованием содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Разрешен ли Супракс беременным и детям

В период вынашивания ребенка антибиотик Супракс назначает только врач в случае, если польза от применения превышает все возможные риски для развития плода. При необходимости лечения препаратом во время лактации грудное вскармливание необходимо приостановить.

Суспензия Супракс активно используется в лечении детей, достигших 6 месяцев. Показан при серьезных инфекционных поражениях, а также при неэффективности более мягких антибиотиков. Детям до 12 лет капсулы противопоказаны.

Противопоказания и побочные действия

Супракс противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов и повышенной чувствительности к пенициллину, а также младенцам до 6 месяцев.

С особым вниманием данным антибиотиком лечат пожилых пациентов, а также лиц с почечной недостаточностью и колитом.

Лекарственное средство имеет внушительный перечень вероятных негативных проявлений:

• аллергическая реакция (в виде крапивницы, зуда, отека Квинке, анафилактического шока);
• сбои в работе ЖКТ (жидкий стул, запор, энтероколит, приступы тошноты и рвоты);
• появление болевых ощущений в голове, головокружений, звона в ушах;
• изменения в работе системы кроветворения (снижение тромбоцитов, лейкоцитов, гемоглобина, кровотечения);
• нарушения в работе почек;
• вагинит.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Особые указания

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, важно учитывать наличие сахарозы в суспензии (в 20 мл содержится 15 г). В период лечения антибиотиком необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Если больной имеет аллергическую реакцию на пенициллин, то Супракс 400 мг нужно принимать с осторожностью согласно инструкции.

При передозировке антибиотиком отмечается усиление проявлений побочных эффектов. В этом случае показано промывание желудка, прием противоаллергических препаратов, а в тяжелых случаях ИВЛ и диализ.